全部最新法規
- 1051 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含 clarithromycin成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 1052 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含trichlormethiazide成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 1053 「Tocilizumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1054 為推動「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」,爰規劃推行時程如說明段,請貴會轉知所屬會員,並請於文到後30日內,就說明段所列推行時程及ExPress使用問題,蒐集意見並函復本署,請查照。
- 1055 有關公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」等相關事宜一案,業經衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081604771號公告,請查照並轉知所屬會員。
- 1056 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國108年5月30日以衛授食字第1081404660號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 1057 本署預告修正「指示藥品審查基準」草案一案,請轉知會員,如有意見,請於108年6月15日前來函陳述,請查照。
- 1058 「Eszopiclone、Zaleplon及Zolpidem成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1059 「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 1060 「公告含benzocaine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號『公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜』,並自即日起生效」等公告,業經本部於108年5月20日以衛授食字第1081402774號及衛授食字第1081404416號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。