全部最新法規
- 1061 衛生福利部於108年5月20日衛授食字第1081404003號公告申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，實施退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )，請貴公會轉知所屬會員，請查照。
- 1062 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含benzocaine成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 1063 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案，業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 1064 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。
- 1065 「西藥藥品優良製造規範（第一部）」業經本部於108年5月13日以衛授食字第1081102184號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 1066 「Carbimazole及Methimazole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1067 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403603號公告預告，請查照。
- 1068 有關貴會函詢藥事法第40-3條第2項所定核予五年資料專屬期要件一案，復如說明段，請查照。
- 1069 「Fluorouracil及其相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1070 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於108年4月1日衛授食字第1081401767號公告預告，請查照。