全部最新法規
- 951 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含nintedanib成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 952 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cyproterone acetate成分單方藥品之中文仿單變更,請查照。
- 953 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含acitretin成分口服製劑藥品之中文仿單變更,請查照。
- 954 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含retinoid類成分(除tazarotene)外用製劑藥品之中文仿單變更,請查照。
- 955 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含abiraterone成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 956 「Ivabradine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 957 「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 958 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」,業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告,請查照並轉知所屬會員。
- 959 茲檢送「臺日新藥審查合作立場書」中英文版本各一份,詳如說明段,請查照並轉知會員。
- 960 有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材(免疫分析法)技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。