全部最新法規
- 951 「Cyproterone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 952 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含crizotinib成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 953 英國脫歐後之過渡期間(至今年12月31日止),臺歐TCP II仍續適用
- 954 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(109.5.15更新)
- 955 公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位。
- 956 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案輸入之核准名單
- 957 「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條修正草案,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」,業經本部於中華民國109年2月25日以衛授食字第1081410937號公告預告,請查照。
- 958 修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表
- 959 有關本署擬訂"真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)",惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
- 960 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fingolimod成分藥品之中文仿單變更,請查照。