全部最新法規
- 921 本署公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 922 檢送「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」(如附件)，請協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 923 第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延公告
- 924 「醫療器材製造業者設置標準」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月8日以衛授食字第1091101719號公告預告，請查照。
- 925 修正申請細胞治療技術之相關須知事項，並自即日生效，請查照並轉知轄屬醫療機構。
- 926 「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」業經本部於109年5月1日部授食字第1091401592號公告修正，請查照。
- 927 有關本署擬訂「採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
- 928 因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件
- 929 「機械式輪椅附掛電動動力組」臨床前測試基準，業經本署於109年4月28日以FDA器字第1091602214號公告，請查照並轉知所屬。
- 930 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明(更新日期109年4月28日)