全部最新法規
- 1151 有關「藥品臨床試驗受試者同意書格式」業經本部106年8月22日衛授食字第1061407372號公告,茲檢送公告影本1份,請查照並轉知所屬會員。
- 1152 有關於食品藥物管理署官網建置「藥物產業溝通平臺」,請查照並轉知所屬。
- 1153 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於106年8月18日衛授食字第1061406811號公告預告,請查照。
- 1154 有關修正前行政院衛生署(現為衛生福利部)71年8月30日衛署藥字第00388596號公告及88年3月2日衛署藥字第88014007號公告「ibuprofen藥品之注意事項」,業經本部以衛授食字第1061401307號公告,請查照。
- 1155 「愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜股動脈套管組【衛部醫器輸字第029439號】(Edwards Sapien 3-Edwards Commander Kit)」醫療器材查驗登記案(案號:1056060746),得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年8月11日以衛授食字第1061605972號公告,請查照並轉知所屬。
- 1156 有關「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」業經本部106年8月10日衛授食字第1061405535號公告,茲檢送公告影本1份,請查照並轉知所屬會員。
- 1157 有關「含gadolinium類成分顯影劑藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
- 1158 「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定修正草案,業經本部於106年8月3日以衛授食字第1061104225號公告預告,請查照。
- 1159 檢送本部「公告含codeine成分藥品用於兒童感冒和咳嗽之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」公告影本各乙份,請查照。
- 1160 為增進民眾接受新興科技治療之可近性及促進國內細胞治療產業發展,本部公告周知「細胞及基因治療產品管理法(草案)」廣納各界意見,詳如說明段,請查照。