全部最新法規
- 1121 有關「簡化多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請程序」事宜，詳如說明段，請查照，並轉知所屬會員。
- 1122 有關「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」，請查照並轉知所屬。
- 1123 有關藥品標仿單、外盒及藥物外觀資料上傳本署「藥證業務管理資訊系統」相關事宜，詳如說明段，請查照，並轉知所屬會員辦理。
- 1124 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Benzodiazepine類藥品之中文仿單變更，請查照。
- 1125 有關PIC/S GMP Guide附則1(無菌藥品製造)之修訂草案乙案，刻正徵詢外界意見至107年3月20日止，詳如說明段，請查照。
- 1126 為提升藥品上市後適應症變更審查效率及廠商送件品質，本署研擬規劃具體措施，詳如說明段。茲檢送案件基本資料表、行政及技術性資料查檢表各1份，請查照，並轉知所屬會員。
- 1127 轉知本署公告更新「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」。
- 1128 「藥品查驗登記審查準則第三十九條附件二、第四十條附件四、第四十九條之一所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」訂定草案，業經本部於中華民國106年12月25日以衛授食字第1061410963號公告預告，請查照。
- 1129 有關本署訂定「醫療器材軟體確效指引」惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 1130 有關本署公告修正「紅外線耳溫槍臨床前測試基準」等25項醫療器材臨床前測試基準，請查照並轉知所屬。