全部最新法規
- 1191 檢送本署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊
- 1192 檢送含asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir等成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
- 1193 檢送本部106年1月17日衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」公告影本一份,請查照並轉知所屬會員。
- 1194 訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」
- 1195 檢送含全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
- 1196 有關研訂「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引草案」一案,貴公協會如有意見,請於106年2月28日前來函陳述,請查照。
- 1197 檢送本部105年12月29日「廢止『Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書』相關事宜」公告影本乙份,請轉知所屬會員,請查照。
- 1198 「藥害救濟給付標準」第七條,業經本部於中華民國105年12月26日以部授食字第1051413143號令修正發布施行,茲檢送發布令影本、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照並轉知所屬。
- 1199 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」業經本部於中華民國105年12月26日以部授食字第1051106216號公告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬。
- 1200 檢送本部「公告含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。