- 發文/公布日期:2007-03-07
- 分類: 藥品臨床試驗 藥品查驗登記
- 文號:衛署藥字第0960305902 號
- 主旨:有關藥品臨床試驗計畫之試驗用藥安定性資料審查原則,請轉知所屬會員依說明段辦理,請 查照。
- 發文/公布日期:2005-04-01
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0940310335號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:552
主旨:
- 公告修訂「藥品安定性試驗基準」(如附件)。
說明:
- 公告事項:
一、 藥品安定性試驗基準前經本署87年7月22日衛署藥字第87041838號公告在案。
二、 自95年7月1日起凡申請藥品查驗登記者,檢附之安定性試驗報告應符合本基準,自公告之日起至95年6月31日止,申請藥品查驗登記者,得自行決定依原衛署藥字第87041838號公告或本基準之規定檢送安定性試驗資料。
公告影像檔
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