• 發文/公布日期：1984-12-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00499470號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告配合『實施「優良藥品製造標準」注意事項』採行之措施，並自即日起實施。

說明：

公告事項： 一、依據「優良藥品製造標準」注意事項公告事項二之(二)辦理。 二、已完成所有藥品許可證製造規範之製藥廠，應填具所有藥品許可證之製造管制標準書清冊(同本署73.8.23.衛署藥字第479333號公告附件)送署，有關作業審查時間，由本署另行訂定通知辦理。 三、經審查確已完成所有藥品許可證製造規範者，方得繼續申請新製劑之查驗登記；嗣後該廠藥品許可證之展延申請，得免除依本署73.8.23.衛署藥字第479333號公告之規定。