- 發文/公布日期：1982-05-01
- 分類： 其他
- 文號：衛署藥字第00360003號
- 主旨：請惠予轉知各會員及各簽證銀行，體外助診試劑除肝炎試劑(HEPATITIS DIAGNOSTIC REAGENT)及血型分類試劑(BLOOD GROUPING SERUM)以藥品列管，須辦理藥品查驗登記，經核准後始准進口外，其餘暫不列管，嗣後如有需要，另由本署核定列管項目。
- 發文/公布日期：1985-08-16
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第00542891號
- 分類：上市後管理
- 點閱次數：167
主旨：
- 公告自即日起凡輸入後天免疫缺乏症候群(ACQUIRED IMMUNODEFICIENCY SYNDROME, AIDS)相關檢驗試劑，應憑本署核發同意函辦理進口簽證事宜。
說明：
- 一、體外助診試劑項目中肝炎檢驗試劑及血型分類試劑本署前以71.5.1衛署藥字第360003號函規定應辦理查驗登記在案。
二、後天免疫缺乏症候群乃由一種 RETROVIRUS 之感染造成，該病毒目前一般稱之為 HUMAN T-LYMPHOTROPIC VIRUS TYPE Ⅲ (HTLV-Ⅲ) ，檢驗此病毒之試劑稱HTLV-Ⅲ 病毒抗體檢驗試劑。
三、為便於追蹤本項試劑使用情形，經本署“後天免疫缺乏症候群防治小組”會議決議本類試劑應限由使用單位專案申請本署核定，憑本署同意函始得輸入。