• 發文/公布日期：1995-09-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84061136號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告修正申請藥品查驗登記相關規定。

說明：

本署藥品查驗登記作業，前經本署68年05月03日衛署藥字第220853號公告「藥品查驗登記審查準則」，77年12月06日衛署藥字第763584號公告及 83年09月出版「輸入藥品查驗登記審查準則」在案。 公告事項︰為改進本署藥品查驗登記作業，修正規定及作業流程如左： 一、受理申請新成分藥品查驗登記，依本署77年12月06日衛署藥字第763584號公告，須併附三國採用證明之規定修正為：申請查驗登記時應檢附原產國製售證明，其餘採用證明得於該案繕證前由本署通知限期補齊，逾期未補，則由本署逕 予結案，廠商不得異議。 二、輸入藥品查驗登記送驗作業部分採與處方審核作業併行，由本署藥物食品檢驗局就檢驗規格等完成審核後即通知送驗，惟廠商不得以處方審核未獲通過為由要求退還檢驗費及送驗檢體等。