• 發文/公布日期：2000-10-23
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0890024461 號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準眼用製劑」內容如附件，自即日起實施。

說明：

公告事項： 一 此類申請案件，採書面審核方式為之，毌須送驗，惟本署將加強其市售之抽驗，抽驗不合格者依藥事法相關規定處理。 二 原領有藥品許可證之處方成分、含量符合本基準者，應於九十一年十月三十一日前類別變更為指示藥，適應症、用法用量、副作用、注意事項、警語依基準修正，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。 三 標籤、仿單、外盒應依基準所列事項修正刊印，毌須向本署報備。