• 發文/公布日期：2009-09-18
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0980362962號
• 分類：藥品查驗登記、其他
• 點閱次數：252

主旨：

公告「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」草案。

說明：

一、依據全民健康保險藥價基準暨中央健康保險局98年7月16日健保審字第0980095220號公告之「全民健康保險第6次年度藥品支付價格調整作業原則」申請原料藥主檔案(DMF)資料審查者及藥品製劑使用具DMF之原料藥證明文件者，請依「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」之規定檢齊相關資料向本署藥政處辦理。 二、「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」如附件。 三、相關資料自公告日起正式受理。 四、對本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登之日起7日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：本署藥政處 （二）地址：10441台北市中山區林森北路80號 （三）電話：(02)85906666 （四）傳真：(02)25233303