- 發文/公布日期：2010-11-26
- 分類： 藥品查驗登記
- 文號：署授食字第0991414779號
- 主旨：補充說明本局98年9月30日衛署藥字第0980363183號公告。
- 發文/公布日期：2009-09-30
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第0980363183號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：413
主旨：
- 公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」，並自九十八年十月一日起實施。
說明：
- 一、廠商得依據全民健康保險藥價基準暨中央健康保險局98年7月16日健保審字第0980095220號公告之「全民健康保險第6次年度藥品支付價格調整作業原則」主動申請原料藥主檔案(DMF)技術資料審查及藥品製劑使用具DMF之原料藥證明文件。
二、詳細申請規定及應檢附資料請參照本次公告之「原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」，詳如附件。
公告影像檔
- 衛署藥字第0980363183號 pdf 479.4KB，下載 84 次
相關附件檔案
原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表、申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項
- 0980363183_原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表、申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項.pdf pdf 5694.8KB，下載 162 次