• 發文/公布日期：2010-03-30
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991400945號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告「醫用氧氣（氣態）內容積10公升（含）以下鋼瓶」之藥品類別，由原處方藥變更為「醫師藥師藥劑生指示藥品」。

依據：

藥事法第八條。

說明：

公告事項： 一、「醫用氧氣（氣態）內容積10 公升（含）以下鋼瓶」藥品，其類別由原處方藥變更為「醫師藥師藥劑生指示藥品」，適應症修訂為「需氧氣病患之短期使用」。 二、持有「醫用氧氣（氣態）內容積10 公升（含）以下鋼瓶」包裝且類別為醫師處方藥之藥品許可證者，應於99 年6 月30 日前向本署食品藥物管理局申請藥品變更及新證相關事宜（毋須繳交規費），並可自本署食品藥物管理局網頁（網站：http://www.fda.gov.tw/藥品/查驗登記/「國產醫用氣體查驗登記案登錄資料」）下載「醫用氧氣（氣態）內容積10 公升（含）以下鋼瓶指示藥仿單範例」供參，逾期未申請者，本署逕行廢止其許可證中「醫用氧氣（氣態）內容積10 公升（含）以下鋼瓶」之包裝。