• 發文/公布日期：2010-08-18
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991409300號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」如附件，並自即日起實施。

依據：

藥事法第四十四條

說明：

公告事項：依旨揭程序申請並經核准之計畫，如屬供查驗登記用之藥品臨床試驗計畫，依該試驗之設計所得資料是否足夠支持該藥品之查驗登記案，須視該試驗執行成果報告經本署執行「藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice；GCP)」查核並獲同意備查，及未來該藥品查驗登記案審查結果而定。