• 發文/公布日期：2005-01-06
• 文件類別：法規
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

藥品優良臨床試驗準則

說明：

公告影像檔

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相關公告連結

• 發文/公布日期：2010-04-28
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：署授食字第0991403241號
• 主旨：預告「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條修正草案如附件。

• 發文/公布日期：2010-07-19
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：署授食字第0991407858號
• 主旨：修正「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條。

• 發文/公布日期：2010-08-18
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：署授食字第0991409300號
• 主旨：公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」如附件，並自即日起實施。

• 發文/公布日期：2011-09-27
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：署授食字第1001406055號
• 主旨：有關臨床試驗用藥品於試驗報告完成前銷毀乙案，詳如說明段，請 查照。

• 發文/公布日期：2012-01-31
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：FDA藥字第1000078985號
• 主旨：有關 貴院函詢「臨床試驗中使用之已上市藥品，發生藥品不良反應之通報原則」乙案，復如說明段，請 查照。

• 發文/公布日期：2013-10-23
• 分類： 藥品臨床試驗
• 文號：FDA藥字第1021451054號
• 主旨：公告「試驗委託者/受託研究機構(Contract Research Organization, CRO) 查核重點」如附件。