• 發文/公布日期：2011-02-21
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991415845號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：192

主旨：

預告修訂「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項草案。

依據：

行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

說明：

一、修正機關:行政院衛生署。 二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 三、預告內容: (一)新增認定1項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物:「Eculizumab 300mg/vial」，適應症為「陣發性夜間血紅素尿症患者有溶血性貧血且需輸血或有栓塞的併發症」。 (二)本案另載於本署全球資訊網http://www.doh.gov.tw，衛生署公告網頁，及行政院衛生署食品藥物管理局全球資訊網站(網址: http://www.fda.gov.tw)之「公告區」。 四、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起10日內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組。 (二)地址:台北市昆陽街161-2號。 (三)電話(02)2787-7443。 (四)傳真(02)2787-7498。 (五)電子郵件: mayhmc@fda.gov.tw