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  • 發文/公布日期:2011-10-21
  • 文件類別:公告
  • 文號:署授食字第1001406677號
  • 分類:藥品查驗登記
  • 點閱次數:158

主旨:

    預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。

依據:

    行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一頃。

說明:

    一、修正機關:行政院衛生署。 二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 三、修正內容:新增認定1項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物:「Methylene blue injection 1%」,適應症為「變性血紅素血症(Methemoglobinemia)」。 四、本案另載於本署全球資訊網http://www.doh.gov.tw,衛生署公告網頁,及行政院衛生署食品藥物管理局全球資訊網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告區」。 五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起10日內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局。 (二)地址:台北市南港區昆陽街161-2號。 {三)電話:(02) 2787-7447。 (四)傳真:(02) 2787-7498。 (五)電子郵件:yclin@fda.gov.tw。

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