• 發文/公布日期：2012-02-06
• 文件類別：函
• 文號：衛署醫字第1010260239號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

有關「人體研究法」（以下稱本法）第18條第3項規定之執行事宜，詳如說明段，請查照並轉知所屬（轄）機構。

說明：

一、本法業於100年12月28日奉總統令華總一義字第10000291401號公告施行。 二、按本法第18條第3項規定，審查會未經查核通過者，不得審查研究計畫。所稱審查通過及應配合措施，請依下列事項辦理： (一)經本署101年2月6日衛署醫字第101026335號公告查報通過之審查會，應於調整委員組成比例符合本法第7條第1項規定報署核備後，始得核准新申請研究計畫案。 (二)尚未經本署公告通過查核之審查會，應即停止受理新案申請及審查。 (三)本法施行前已經機構審查會核准通過之研究計畫案，審查會則得續依本法規定執行監督與管理。