• 發文/公布日期：2014-08-27
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1031405879號
• 分類：BA/BE試驗
• 點閱次數：291

主旨：

預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。

依據：

行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

說明：

一、修正機關：衛生福利部。 二、修正依據：藥事法第四十二條第二項。 三、「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文修正草案總說明及條 文對照表如附件。本案另載於本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw）及衛生福利部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「最新公告」網頁。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：台北市南港區昆陽街161-2號 （三）電話：(02)2787-8000轉分機7455 （四）傳真：(02)2787-7498 （五）電子郵件：wyhung0206@fda.gov.tw