• 發文/公布日期：2013-07-03
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第1028903551A號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：380

主旨：

公告「藥品仿單之其他應刊載事項」，自公告日起實施。

依據：

藥事法第75條。

說明：

一、本公告適用範園為藥品注射劑及眼用製劑，仿單之其他應刊載事項為賦形劑成分名或品名。 二、持有前項藥品許可證者，應於102年12月31日前自行依本公告事項完成中文仿單變更資料，留廠（商）備查，另將變更後仿單電子檔（PDF檔）函送本署食品藥物管理局，逾期未辦理者，其許可證將不准予展延，並依藥事法相關規定處理：又自公告日起，向本署申請藥品查驗登記案之注射劑及眼用製劑藥品，亦應符合上開規定。 三、本公告可於本署網站（網址：http://www.doh.gov.tw）法令規章-衛生法令查詢系統中之法規公告項下，及本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「公告資訊」下之「本局公告」網頁查詢。