• 發文/公布日期：2019-11-18
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1081410835號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：755

主旨：

「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

旨揭公告、本部回應各界意見及各類機制要點之重點說明，公布於食品藥物管理署網頁：業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)。