• 發文/公布日期：2014-12-12
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1031412602號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
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主旨：

公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」

說明：

一、公告機關:衛生福利部。 二、公告修正本部於100年3月1日署授食字第0991416281 號公告之「新藥查驗登記優先審查機制」及102年8月14日署授食字第1021404509 號公告之「新藥查驗登記加速核准機制」 三、因應國際法規管理趨勢，本次修正將適用對象涵蓋至藥事法第七條所稱新藥(即新成分、新療效複方、新使用途徑) ，以加速藥品研發上市，滿足國人醫療迫切需求，嘉惠國內病患。新修正機制及修正條文對照表如附件。