• 發文/公布日期：2025-12-18
• 文件類別：函
• 文號：衛部醫字第1141671522號
• 分類：再生醫療
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主旨：

為配合再生醫療法施行與銜接細胞治療技術管理，請轉知所轄醫療機構，請查照。

說明：

一、依據再生醫療技術及指定製劑管理辦法第12條規定辦理。

二、有關「再生醫療技術執行計畫申請須知」、「再生醫療細胞操作許可申請須知」、「再生醫療細胞保存庫申請須知」、「再生醫療技術申請計畫書(格式)」及「再生醫療技術-細胞製造管制資料(格式)」（以下併稱新版格式）已公布於本部細胞治療技術資訊專區，可自行下載運用。

三、於再生醫療法施行前，本部已受理之申請案件，無須調整計畫書格式（若已調整為新版格式亦可）；申請所檢附資料不全者不予受理。再生醫療法施行後，請以新版格式提送相關申請。

四、為強化再生醫療法與細胞治療技術之銜接管理，「再生醫療技術申請平台」於115年起不受理案號非115DOMA○○○之新申請案件。