全部最新法規
- 1251 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」業經本部於中華民國105年12月26日以部授食字第1051106216號公告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬。
- 1252 檢送本部「公告含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1253 修正「衛生福利部中藥藥物諮議會設置要點」第三點,並自106年1月1日生效,請查照。
- 1254 有關藥品供應短缺線上通報事宜,詳如說明段,請查照,並轉知所屬會員。
- 1255 申請學名藥查驗登記自106年1月1日起送審內容達嚴重缺失者,實施退件及部分退費作業(Refuse to File;RTF)業經本部於中華民國105年12月14日以部授食字第1051412350號公告,茲檢送公告影本1份及其附件,請查照,並轉知所屬會員。
- 1256 公告「醫療器材產品基準採認清單」
- 1257 檢送公告修正本署於100年8月2日FDA藥字第1001404696號公告之「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」一份,請查照。
- 1258 為建構符合國際潮流之醫藥法規環境與體系,配合國內醫藥產業發展需求,廣納各界意見,公告周知「藥事法」部分條文修正草案如附件,詳如說明段,請查照。
- 1259 「專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表」業經本署於中華民國105年11月29日以FDA藥字第1051412320號公告修訂,茲檢陳公告影本1份,請查照。
- 1260 檢送本部「公告含皮質類固醇類注射劑藥品之中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。