全部最新法規
- 1211 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國106年4月5日以衛授食字第1061402126號公告發布，茲檢送公告1份，請查照。
- 1212 修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文
- 1213 有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範，請轉知轄內醫療機構遵循辦理，請查照。
- 1214 有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 1215 公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構。
- 1216 為保障民眾健康權益，補充說明本部106 年1 月24 日衛授食字第1051610341 號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容，詳如說明段，請查照。
- 1217 函知修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」，請至本署網站(www.fda.gov.tw)>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載參考，並請轉知所屬會員及相關單位，請查照。
- 1218 檢送本署公告「106年度藥品不良品（含療效不等）及化粧品不良事件（包括不良品及不良反應）通報相關業務之委託機構」，請轉知所屬會員，請查照。
- 1219 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於106年2月9日衛授食字第1061400542號公告預告，茲檢送該公告（含附件）影本1份，請查照。
- 1220 為使藥品臨床試驗之資訊與時俱進，增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉，爰以衛授食字第1051413739號預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」如附件，詳如說明段，請查照。