全部最新法規
- 1241 為使藥品臨床試驗之資訊與時俱進，增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉，爰以衛授食字第1051413739號預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」如附件，詳如說明段，請查照。
- 1242 緣驗光人員法已公布施行，依法律優位原則，前行政院衛生署64 年8 月28 日衛署藥字第75911 號函自即日起對於一般隱形眼鏡停止適用;修正本部103 年6 月19 日部授食字第1031602670 號公告事項三、(一)內容，詳如說明段，請查照。
- 1243 檢送本署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊
- 1244 檢送含asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir等成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。
- 1245 檢送本部106年1月17日衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序，自即日起試行雙軌制」公告影本一份，請查照並轉知所屬會員。
- 1246 訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」
- 1247 檢送含全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。
- 1248 有關研訂「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引草案」一案，貴公協會如有意見，請於106年2月28日前來函陳述，請查照。
- 1249 檢送本部105年12月29日「廢止『Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書』相關事宜」公告影本乙份，請轉知所屬會員，請查照。
- 1250 「藥害救濟給付標準」第七條，業經本部於中華民國105年12月26日以部授食字第1051413143號令修正發布施行，茲檢送發布令影本、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照並轉知所屬。