全部最新法規
- 861 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件,詳如說明段,並自即日起施行,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 862 新增「磷脂質脂解?A2關聯之神經退化性 疾病」為罕見疾病及修正「泛酸鹽激?關聯之神經退化性疾病」分類序號,如附件。
- 863 有關本署擬訂「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量(草案)」,惠請轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
- 864 「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 865 「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091607972號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 866 「含codeine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 867 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年9月29日以衛授食字第1091409001號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 868 「cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 869 「Amiodarone成分口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 870 「刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。