全部最新法規
- 881 有關速放及控釋劑型之非監視成分學名藥，及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗，或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。
- 882 本署公告「109年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
- 883 修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」，業經本部於中華民國109年8月28日以衛授食字第1091407788號令修正發布，請查照並轉知所屬。
- 884 有關本署擬訂「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
- 885 「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」業經本部於109年8月28日衛授食字第1091408596號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 886 檢送「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」(如附件)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 887 檢送「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」(如附件)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 888 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國109年8月26日以衛授食字第1091408103號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 889 「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」訂定草案，業經本部於中華民109年8月24日以衛授食字第1091102714號公告預告，請查照。
- 890 預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案，業經本部於中華民國一百零九年8月18日以衛授食字第1091605791號公告預告，請查照並轉知所屬。