全部最新法規
- 151 「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布，請查照轉行。
- 152 「全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 153 有關環境部公告「氫氣碳化物管理辦法」及「禁止或限制製造、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氣碳化物種類」，檢送相關資料1份如附件，請查照轉知。
- 154 有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述意見，請查照。
- 155 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於114年05月30日前惠示卓見，請查照。
- 156 ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年7月31日前惠復，請查照。
- 157 ICH M11指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年4月25日前惠復，請查照。
- 158 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克(衛部藥輸字第027323號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 159 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「百穩益注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第 001085 號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 160 「含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。