全部最新法規
- 161 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ceftazidime成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 162 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 163 有關公告「ICH E8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 164 本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理114年度「優化醫療器材上市後監控與安全評估管理計畫」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 165 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年2月19日衛授食字第1141410592號公告預告，請查照。
- 166 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含valproate相關成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 167 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理第八凝血因子製劑中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 168 檢送本部114年2月17日衛部醫字第1141660032號公告預告訂定「再生醫療審議會組織及運作管理辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「機構取得再生醫療組織或細胞知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」草案，對於公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起陳述意見或洽詢本部，請查照。
- 169 有關本署啟動懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 170 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案，業經本部於中華民國114年2年13日以衛授食字第1131415056號公告預告，請查照。