全部最新法規
- 21 ICH E22指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，並請於115年3月31日前惠復，請查照。
- 22 「再生醫療同意書內容」業經本部於115年1月2日以衛部醫字第1141672014號令訂定發布，請查照。
- 23 「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」，業經本部於115年1月2日以衛部醫字第1141671851號公告發布，請查照。
- 24 有關EU-PIC/S GMP Guide附則3「放射性藥品的製造(MANUFACTURE OF RADIOPHARMACEUTICALS)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年2月15日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 25 「再生醫療製劑審查費收費標準」，業經本部於中華民國114年12月29日以衛授食字第1141402056號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 26 修正「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，名稱並修正為「正子藥品優良調劑作業準則」，業經本部於114年12月29日衛授食字第1141402177號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
- 27 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含furosemide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 28 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含thiopurine類成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 29 「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案，業經本部114年12月19日衛部醫字第1141671300號公告預告訂定，對於公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起7日內陳述意見或洽詢本部，請查照。
- 30 「含caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。