全部最新法規
- 61 為確保民眾用藥安全，請貴工廠依說明段辦理「"管制藥品廠"嗎啡長效膜衣錠30毫克 (衛署藥製字第042534號)」、「疼始康定10毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026432號)」及「疼始康定20毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026434號)」中文仿單變更，詳如說明段，請查照
- 62 有關醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 63 「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」修正草案，業經本部於中華民國114年9月17日以衛授食字第1141418465號公告預告，請查照。
- 64 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第一章(製藥品質系統)草案，刻正徵詢外界意見至114年12月3日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 65 「含burosumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 66 「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419035號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 67 六十九年十二月八日衛署藥字第三０一一二四號「禁用屬安非他明（Amphetamine）類之減肥藥品（包括Phendimetrazine及其鹽類，Diethylpropione及其鹽類，Fenfluramine及其鹽類等）」公告及七十五年七月十一日衛署藥字第五九七六二七號「為有效管理安非他命類（Amphetamine-like）藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」公告，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419068號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 68 ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年11月25日前惠復，請查照。
- 69 有關公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月27日衛授食字第1141419220 號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 70 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國114年8月25日以衛授食字第1141418854號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。