全部最新法規
- 341 有關公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」，並自113年7月1日起施行，業經本部於113年1月5日衛授食字第1121414566 號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 342 「抗癲癇藥品成分(levetiracetam、clobazam)安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 343 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「兆科注射劑20毫克/毫升（衛部菌疫輸字第001056號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 344 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含全身性巨環類抗生素 (macrolide antibiotics)中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 345 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含hydroxychloroquine成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 346 有關本署擬進行含cefazolin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 347 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理第一代抗組織胺口服劑型之處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 348 有關公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」一案，業經本署於112年12月14日FDA藥字第1121413157號公告發布，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。
- 349 有關公告「生理藥動學分析報告指引」一案，業經本署於112年12月14日FDA藥字第1121413372號公告發布，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 350 有關公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」一案，業於本部於112年12月13日衛授食字第1121413132號公告發布，請至本部食品藥物管理署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。