全部最新法規
- 301 有關食品藥物業者登錄平台之醫療器材商電子郵件資訊登錄作業,請查照並轉知所屬。
- 302 惠請貴會轉知所屬會員,自113年7月1日起,無須經衛生福利部核准執行之藥品臨床試驗計畫,其試驗用藥物進出口申請案件開放試行線上申辦,詳如說明段,請查照。
- 303 「公告5種Ergot-alkaloid類成分藥品併用強效CYP3A4抑制劑之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年4月2日衛授食字第1131400734號公告發布,請查照轉行。
- 304 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理5種Ergot-alkaloid 類成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 305 「含cilostazol成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 306 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 307 針對長期專案進口或供應不穩之藥品,為鼓勵業者申請藥品許可證,請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
- 308 預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(瀉劑)草案,請轉知所屬會員,如有意見,請於公告次日起60日內來函陳述,請查照。
- 309 有關本署公告修正「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」案,請查照並轉知所屬會員知悉參辦。
- 310 「公告含雙磷酸鹽成分藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部105年11月3日部授食字第1051411567號『公告含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書相關事宜』,並自即日起生效。」業經本部於113年3月18日衛授食字第1131401402號及衛授食字第1131401568號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。