全部最新法規
- 761 有關預告修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」草案一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口(李小姐 02-2787-7455)。
- 762 「110-111年度血液製劑(血清蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國109年12月29日以衛授食字第1091412423號公告，請查照。
- 763 「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」業經本部於109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 764 「Dimethyl fumarate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 765 「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月31日以衛授食字第1091610074號公告預告，請查照。
- 766 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412881號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 767 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412883號令廢止，請查照 (並轉知所屬)。
- 768 「醫療器材管理法施行細則」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091610637號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 769 有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國109年12月14日以衛授食字第1091411242號公告，請查照並轉知所屬。
- 770 本署於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，請查照並轉知所屬。