全部最新法規
- 751 「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」草案，業經本部於中華民國110年2月4日以衛授食字第1091613266號公告預告，請查照。
- 752 「Erythromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 753 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」，業經本部於中華民國110年2月2日以衛授食字第1101100384號令訂定發布，請查照 (並轉知所屬)。
- 754 「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」，業經本部於中華民國110年1月29日以衛授食字第1091107861號令訂定發布，請查照 (並轉知所屬)。
- 755 「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表」修正草案，業經本部於中華民國110年1月21日以衛授食字第1101400231號公告預告，請查照。
- 756 本署公告訂定「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點」，請查照並轉知所屬會員。
- 757 本署公告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」指引一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。
- 758 有關修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」，業經本署於中華民國110年1月13日以FDA藥字第1091413704號公告在案，請查照並轉知所屬會員。
- 759 「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」業經本部於110年1月13日衛授食字第1101400110號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 760 本部於110年1月11日衛授食字第1101400005號公告修正學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)之部分退費金額，請貴會轉知所屬會員，請查照。