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- 721 「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要」及其指引業經本部於110年4月21日衛授食字第1101602812號公告,並自中華民國110年5月1日生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
- 722 「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602299號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 723 「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定,由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者,產品標籤、說明書或包裝相關規定」訂定草案,業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602967號公告預告,請查照。
- 724 有關申請「醫療器材品質管理系統準則」之檢查事宜,請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。
- 725 有關本署於110年4月19日發布FDA器字第1101603638公告乙事,請查照並轉知所屬。
- 726 因應「醫療器材管理法」施行,訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」,自110年5月1日起適用,請查照並轉知所屬。
- 727 「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」,業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602439號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。
- 728 「醫療器材委託製造作業準則」,業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 729 「醫療器材品質管理系統準則」,業經本部於中華民國110年4月14日以衛授食字第1101101294號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 730 有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則,詳如說明段,請查照。