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藥品
  • 發文/公布日期：2009-05-20
  • 文件類別：法規
  • 文號：華總一義字第09800125131號
  • 分類：藥品臨床試驗
  • 點閱次數：212

主旨：

    醫療法(98年5月20日增訂並修正)

公告影像檔

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2009-01-07
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：華總一義字第0970288171號
  • 主旨：醫療法
  • 發文/公布日期：2009-07-02
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第0980361298號
  • 主旨：學名藥生體可用率、生體相等性試驗執行臨床試驗之醫院層級有所更異，如說明段，請查照。
  • 發文/公布日期：2009-08-17
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛署醫字第0980261628號
  • 主旨：預告訂定「人體試驗管理辦法」草案。
  • 發文/公布日期：2009-10-14
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛署醫字第0980261813號
  • 主旨：預告修正「醫療法施行細則」部分條文草案。
  • 發文/公布日期：2009-12-14
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛署醫字第0980263557號
  • 主旨：訂定「人體試驗管理辦法」。
  • 發文/公布日期：2011-02-22
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：FDA藥字第1001400546號
  • 主旨：預告「體細胞治療臨床試驗基準(草案)」、「基因治療臨床試驗基準(草案)」及「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範(草案)」如附件。
  • 發文/公布日期：2012-12-12
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：華總一義字第10100274311號
  • 主旨：修正醫療法條文
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