全部最新法規
- 1191 本署於106年10月26日衛授食字第1061409528號公告，自107年1月1日起國產膠囊製劑藥品許可證查驗登記案，涉及硬膠囊殼審查部分，可提供國內硬空膠囊殼之許可證字號，或國外硬空膠囊之CTD相關技術資料辦理。茲檢送公告影本1份，請查照，並轉知所屬會員。
- 1192 為保障民眾用藥安全，請轉知會員確實瞭解藥品仿單安全資訊內容，詳如說明段，請查照。
- 1193 為加強推動藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台，惠請貴會轉知所屬會員，並鼓勵會員多加利用，請查照。
- 1194 有關貴會針對藥品於國外發生嚴重不良反應通報方式之建議及疑義一案，復如說明段，請查照。
- 1195 有關醫療器材分類品項「J.6890一般醫療器械用消毒劑」產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」草案，業經本部於中華民國106年10月5日以衛授食字第1061606346號公告預告，請查照。
- 1196 「西藥藥品優良製造規範（第一部）」業經本部於106年9月28日以衛授食字第1061105594號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 1197 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國106年9月27日以衛授食字第1061408346號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 1198 本署即日起開放申請同一件醫療器材製售證明書列入多張許可證產品，詳如說明段，會請轉知所屬會員知悉，請查照。
- 1199 「“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜【衛部醫器輸字第030164號】(“Edwards” Carpentier Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis)」醫療器材查驗登記案(案號：1056069614)，得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年9月12日以衛授食字第1061607127號公告，請查照並轉知所屬。
- 1200 「含tramadol成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於106年9月12日以衛授食字第1061408065號公告，請查照並轉知所屬會員。