全部最新法規
- 1131 有關本署訂定「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表（草案）」，敬請貴會轉知會員，並請於文到30天內蒐集意見回復本署，請查照。
- 1132 為加速推動藥品查驗登記審查暨線上申請作業，爰規劃推行時程如說明段，請貴會轉知所屬會員，並請於文到後30日內，就說明段所列推行時程及線上申請平台使用問題，蒐集相關意見並函復本署，請查照。
- 1133 「Benzocaine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1134 為提升家用血糖監測系統之安全及功效，本署刻正研擬修訂是類產品符合性標準並預計給予1年緩衝期，請貴會於107年7月16日前回復緩衝期程建議，逾期視為無意見，請查照。
- 1135 有關本署制定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)之查檢表(草案)」惠請貴會轉知所屬會員，如有意見者，請於文到30天內來函陳述，請查照。
- 1136 有關「調整藥品臨床試驗計畫之試驗用藥品進口申請程序」事宜，詳如說明段，請查照，並轉知所屬會員。
- 1137 「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1138 「Dolutegravir成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1139 檢送「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案」1份，請查照並轉知所屬會員。
- 1140 預告修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案。