全部最新法規
- 1311 檢送本部「公告含銀杏葉抽出物成分( Ginkgo biloba extract) 針劑劑型藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜」及「公告含銀杏葉抽出物成分(Ginkgo biloba extract) 口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份,請惠予轉知所屬會員,請查照。
- 1312 為促進醫療器材法規國際調和,公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。
- 1313 預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準 (草案) 」
- 1314 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」業經本部於中華民國104年8月17日以部授食字第1041407049號公告修正發布,茲檢送公告(含附件)影本l份,請查照。
- 1315 檢送104年度「醫療器材標準推薦單」,請查照。
- 1316 檢送本部104年8月3日「含bromocriptine成分藥品安全性再評估結果及修訂前行政院衛生署(現為衛生福利部)85年1月17日衛署藥字第85002427號公告『藥品布克丁(BROMOCRIPTINE) 製劑應加刊之注意事項』相關事宜」公告影本乙份,請惠予轉知所屬會員,請查照。
- 1317 檢送本部104年8月6日「含mefenamic acid成分藥品中文仿單變更相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請 查照。
- 1318 檢送本部「含cyproterone acetate及ethinyloestradiol複方成分藥品風險管理計畫書」公告影本乙份,請 查照。
- 1319 「藥物回收處理辦法」,業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行,茲檢送發布令(含法規命令條文)影本1份,請查照。
- 1320 「藥物回收處理辦法」,業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行,原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用,請查照。