全部最新法規
- 1361 「藥害救濟申請辦法」第一條、第二條,業經本部於中華民國104年4月8日以部授食字第1041401938號令修正發布施行,茲檢送發布令(含法規命令條文)影本乙份,請查照。
- 1362 檢送訂定「複合性藥物判定要點」草案公告影本一份,請查照。
- 1363 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案
- 1364 「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文,業經本部於中華民國104年3月6日以部授食字第1031414366號令修正發布,檢送發布令影本(含法規命令條文)1份,請 查照。
- 1365 預告修正「藥物樣品贈品管理辦法」部分條文草案。
- 1366 「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」
- 1367 「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者,應檢附之技術性資料規範」業經本部於中華民國104年2月24日以部授食字第1031413543號解釋令訂定發布施行,檢送發布令影本1份,請 查照。
- 1368 預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 1369 檢送本部「公告含acetaminophen 成分藥品仿單刊載事宜」影本乙份,惠請轉知所屬會員依公告事項辦理,請查照。
- 1370 「藥害救濟申請辦法」第一條、第二條修正草案,業經本部於中華民國104年2月5日以部授食字第1031413524號公告預告,檢送該公告(含附件)影本1 份,請 查照。