全部最新法規
- 1321 公告本署「104年兩岸醫療器材共同諮詢審查專案計畫」甄選辦法,符合本辦法規定者,得依規定備齊申請文件,函送本署申請甄選。
- 1322 「藥物回收處理辦法」,業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行,原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用,請查照。
- 1323 訂定「藥物回收處理辦法」。
- 1324 公告符合「指示藥品審查基準眼用製劑」藥品,其查驗登記申請及藥品許可證變更相關作業。
- 1325 公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程,並自公告日起實施。
- 1326 檢送本部修訂「含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品(TNF-Alpha Blockers )之上市後風險管理計畫書」影本乙份,請貴公司依公告內容執行風險管理計畫,請查照。
- 1327 公告訂定「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材」等4項醫療器材技術基準。
- 1328 有關貴會來函建議流感疫苗病毒株變更申請一事,復如說明段,請 查照。
- 1329 公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」。
- 1330 補充說明「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條第一項第四款第三目「藥品臨床試驗變更審查」應收費項目,詳如說明段,請轉知所屬會員週知,請查照。