全部最新法規
- 771 有關修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」，業經本部於中華民國110年3月23日以衛授食字第1101401255號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 772 為使藥品查驗登記電子通用技術文件(electronic common technical document, eCTD)系統平台順利運作，於正式上線前，制定測試計畫書如附件一，請貴會轉知所屬會員踴躍參加，請查照。
- 773 「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1091107544號公告訂定，請查照 (並轉知所屬)。
- 774 本署公告訂定「真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量」，請查照並轉知所屬會員。
- 775 有關本署外網「新藥核准清單」、「須執行RMP之新藥許可證清單」、「藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單」後續相關資訊將轉至藥證系統更新，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 776 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」之公告，業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101401095號公告發布，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 777 「生物藥品檢驗封緘作業辦法」修正草案，業經本部於中華民國110年2月20日以衛授食字第1101900062號公告預告，請查照。
- 778 有關本署擬訂「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
- 779 有關今(110)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務，由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請查照。
- 780 茲提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結，請查照，並轉知所屬會員。