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- 711 本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603288號公告發布「紅外線耳溫槍」等8項為「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項,及前開品項之醫療器材臨床前測試資料切結書,請查照並轉知所屬。
- 712 「醫療器材分類分級管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月26日以衛授食字第1101603189號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 713 「醫療器材管理法施行細則」,業經本部於110年4月26日以衛授食字第1101603292號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 714 有關公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,業經本部110年4月23日衛授食字第1101603667號公告,請查照並轉知所屬會員。
- 715 「除『日戴型每日拋棄式隱形眼鏡』外,其餘隱形眼鏡之廣告,以登載於專供醫事人員閱聽之醫療刊物、傳播工具,或專供醫事人員參與之醫療學術性相關活動為限」,業經本部於中華民國110年4月22日以衛授食字第1101602936號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照(並轉知所屬)。
- 716 「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」,業經本部於中華民國110年4月22日以衛授食字第1101602711號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 717 有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜乙案,請查照並轉知所屬。
- 718 醫療器材管理法施行後,從事醫療器材維修之業者應符合醫療器材管理法相關規定,請轉知所屬依說明辦理,請查照。
- 719 「Bendamustine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 720 因應「醫療器材管理法」施行,訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」,自110年5月1日起適用,請查照並轉知所屬。