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- 711 有關預告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引(Biopharmaceutics Classification System-Based Biowaivers)」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 712 邇來部分廠商於檢送藥品監視期滿總結報告後，於尚在審查期間，即另案申請中文仿單變更，致總結報告完成審查後，需再次審視新仿單刊載內容，而延長整個審查作業時程。為改善此一作業流程，爰請貴會協助轉知所屬會員於新藥監視期屆滿後一年內，倘需申請辦理中文仿單變更時，請註明為「監視期滿後一年內之變更案」，以利併案審查。請查照。
- 713 惠請貴會轉知所屬會員，本署自110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦，請查照。
- 714 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含血管內皮生長因子路徑抑制劑類(VEGF pathway inhibitors) 藥品(不包含玻璃體內注射劑藥品)之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 715 「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」業經本署於110年5月21日以FDA器字第1101604973號公告訂定，請查照並轉知所屬。
- 716 本部已於中華民國110年5月11日以衛部醫字第1101662701號公告，依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第13條附表三，委託「財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會」辦理診所細胞治療品質認證作業（如附件）；相關內容亦得至本部首頁(網址：https://www.mohw.gov.tw/)之「公告訊息」查閱，請查照並轉知轄內診所。
- 717 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理刺激型瀉劑類（含bisacodyl、senna、sennosides或sodium picosulfate成分）之非處方藥品中文仿單變更，請查照。
- 718 「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案，業經本部於中華民國110年5月7日以衛授食字第1101400583號公告預告，請查照。
- 719 「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」業經本署於110年5月3日以FDA器字第1101603391號公告，請查照並轉知所屬。
- 720 本部於110年4月30日以衛授食字第1101603571號公告，發布「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理送驗之品項」，請查照並轉知所屬。