全部最新法規
- 731 「醫療器材優良運銷準則」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101101273號令訂定發布,請查照 (並轉知所屬)。
- 732 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定,請查照。
- 733 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月9日以衛授食字第1101601721號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 734 「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告,請查照並轉知所屬。
- 735 「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。
- 736 「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。
- 737 「醫療器材技術人員管理辦法」,業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 738 「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」修正草案,業經本部於中華民國110年3月31日以衛授食字第1101402656號公告預告,請查照。
- 739 「免取得醫療器材製造許可品項」草案公告,業經本部於中華民國110年3月25日以衛授食字第1101101453號公告預告,請查照。
- 740 有關修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」,業經本部於中華民國110年3月23日以衛授食字第1101401255號公告在案,請貴會轉知所屬會員,請查照。