全部最新法規
- 901 為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 902 「Fosfomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 903 「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案，業經本部於中華民國109年4月17日以衛授食字第1081412174號公告預告，請查照。
- 904 更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準，業經本署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告，請查照並轉知所屬。
- 905 因應新冠肺炎申請額(耳)溫槍專案輸入，核准輸入有效期間至109年4月30日。
- 906 公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。
- 907 檢送「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案總說明及修正草案條文對照表1份，請轉知所屬並依說明二辦理，請查照。
- 908 檢送「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」如附件，亦可至本部食品藥物管理署網站業務專區藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，請查照並轉知所屬會員。
- 909 「Montelukast成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 910 預告訂定「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」草案