全部最新法規
- 971 「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」，業經本部於108年8月20日衛授食字第1081408566 號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 972 有關「西藥專利連結施行日前開放許可證所有人預先登載專利」及「物質多形體之藥品專利資訊上傳登載系統」一事，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 973 修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格，業經本署於中華民國108年8月8日以FDA藥字第1081404890號公告預告，請查照。
- 974 為配合藥事法西藥專利連結專章之實施，檢送「藥品許可證專利清單填表格式」1份，惠請於文到3日內彙整所屬會員相關資料後回復，請查照。
- 975 本署公告「108年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
- 976 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pasireotide成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 977 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含febuxostat成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 978 修正「指示藥品審查基準」及其配合事項，業經本部於中華民國108年8月5日以衛授食字第1081406576號令及108年8月5日衛授食字第1081407126號公告發布，茲檢送發布令及公告影本，請查照，並轉知所屬會員。
- 979 「直接口服抗凝血劑成分藥品安全資訊風險溝通表」業發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 980 本署擬修正「新藥及生物相似性藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」，惠請貴會轉知所屬會員，如有意見，請於文到後15天內來函陳述，請查照。